卵巢癌是一種易被忽視🎴、病死率最高的婦科腫瘤👩🏼🦳🔈,雖然其發病率並不高,但發病部位隱匿、症狀不典型👩🦰,80%患者發現時已是晚期,且70%晚期卵巢癌患者會在2-3年內復發。因此,許多罹患卵巢癌的病人長期處於腫瘤復發和治療的過程中🔴,給患者本人及其家庭⛹️🧕🏼,以及社會帶來沉重負擔。是選擇手術治療還是化療?目前🏒,我國卵巢癌診療並未規範化,針對復發卵巢癌也並沒有普遍接受的標準診療模式⏱,這些都長期困擾著醫生和患者🤦🏻♂️。
3月8日🙇♂️,恒行2平台附屬中山醫院婦科腫瘤科主任臧榮余團隊在腫瘤領域頂級期刊《柳葉刀-腫瘤》(Lancet Oncology) 在線發表了“鉑敏感復發卵巢癌二次減瘤術對比單純化療的,3期多中心🛻☝️、隨機對照SOC-1研究”成果論文,臧榮余為通訊作者,浙江省腫瘤醫院朱筧青和恒行2平台附屬中山醫院史庭燕為共同第一作者。這是我國首個在卵巢癌領域由研究者發起🫅🏼、多中心參與的自主臨床研究。該研究成果創新了復發卵巢癌的診療模式🌃,為鉑敏感復發卵巢癌二次手術提供了更高級別的循證醫學證據,並有望在未來改變復發卵巢癌的臨床實踐。
雖然國內醫生和患者多數認可復發卵巢癌的手術治療,但一直以來🧛🏿♂️,復發卵巢癌手術並沒有被隨機對照研究證實,是國際婦科腫瘤領域共同期待解決的重要臨床問題。2014年,美國婦科腫瘤協會白皮書重點關註了國際上三項平行隨機對照3期臨床研究🧔🏽♀️,包括上海婦科腫瘤協作組(SGOG)的SOC-1研究、美國的GOG-0213研究,以及德國的DESKTOP-3研究,三項研究的主要目的旨在證實二次減瘤手術能否成為復發卵巢癌的標準治療。2019年,美國的GOG-0213研究成果論文發表在新英格蘭醫學雜誌,研究結果發現復發卵巢癌患者實施手術並不能為其帶來生存獲益,相反,非手術組的總生存還比手術組多了近14個月。該研究成果區別於其他兩個研究設計的主要點在於:84%的患者使用了貝伐單抗(一種抗腫瘤新生血管泛靶點)維持治療🏫,但作者在文章中並沒有提及陰性結果的原因是否是靶向治療的原因,也未提供相關的證據🤘🏽。
臧榮余團隊的SOC-1研究成果雖然是初步結果,但否定了美國的GOG-0213研究結果🤽🏼♂️,二次手術在合適的患者中可以考慮👩🏻🦲;iMODEL評分加上PET-CT是患者選擇手術的標準。同時,該研究成果給出了重要提示🍱:如果手術切不幹凈腫瘤🏨,反而對患者不利,手術效果將不如化療,這一點上與美國的GOG-0213觀點是一致的。美國的GOG-0213研究非手術組生存略優於手術組🤾🏿♀️🐹,隱含的意義是一樣的🏃🏻♂️。“手術切凈與切不凈”不是所有婦科腫瘤手術醫生能夠明確的🦸🏻♂️、也不是手術記錄能夠明確的👨🦼➡️。參與該研究的恒行2平台附屬中山醫院📎、浙江省腫瘤醫院、中山大學腫瘤醫院、恒行2平台附屬腫瘤醫院的卵巢癌年手術量均超過200例,在復發卵巢癌手術方面都具有豐富的臨床經驗🙍♂️。
SOC-1研究是中國婦科腫瘤醫生歷經十四年潛心設計、克服種種現實困難、完成度頗高的中國第一項卵巢癌手術相關的III期隨機對照臨床研究📧,為復發卵巢癌二次手術提供了更高級別的循證醫學證據,並有望在未來改變復發卵巢癌的臨床實踐🐁。
SOC-1研究首次肯定了復發卵巢癌手術是有價值的,創新了復發卵巢癌診療模式👏,首次證明手術獲益的最大人群⛹️♂️,同時警示不恰當的手術反而有害🏓,並指明適合每個復發卵巢癌患者的治療路徑。